重症治疗成人全身型MG的III期临床研究

2023-08-11

Batoclimab是由中国和铂医药研发的一款完全人源化的抗FcRn的IgG1型单抗,可用于皮下或静脉注射,和铂医药于2018年引进开发。在一项针对AChR或MuSK抗体阳性MG患者,每周皮下注射680mg或340mgBatoclimab与安慰剂进行比较的II期临床试验结果显示,经过4个月的治疗,与安慰剂相比,Batoclimab340mg组、680mg组和安慰剂组MG-ADL评分对比基线改变分别为-2.2±0.9、-4.7±0.6 和-4.4±1.0;第6次注射 680mg后1周,血浆IgG水平下降至74.4%;研究中未发生死亡或治疗后不良事件而导致的研究中断。目前正在进行一项多中心、随机、四盲、安慰剂对照的Batoclimab诱导和维持治疗成人全身型MG的III期临床研究,以评估每周皮下注射680mg和340mgBatoclimab或每2周皮下注射340mgBatoclimab、持续24周的有效性和安全性。


除了上述进展较快的品种外,还有一些FcRn靶点抗体类药物也在临床试验进程中,如英国阿斯利康制药有限公司的Orilanolimab、美国Immunovant公司的imimvt-1402、中国领诺(上海)医药科技有限公司的LIN-2007、美国Syntonix制药公司的SYN1436等。FcRn靶点抗体类药物开发的适应症除了全身型MG,还包括慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、免疫性血小板减少症、肌炎、新生儿溶血性疾病、膜性肾病、甲状腺相关性眼病等自身免疫病。


出自《治疗重症肌无力抗体类药物的研究进展》作者徐刚领,王兰.



联系我们

全国咨询热线

  • 手机:020-8413 8131
  • 地址:广州市海珠区琶洲大道东8号广州国际采购中心1118室
  • 邮箱(E-mail):zhenghe@expozh.com

主办单位

合作单位

关注我们

扫一扫,关注微信

扫一扫,马上报名

粤ICP备14058608号 Copyright @ 2026 广州正和会展服务有限公司 版权所有