四年来，海南省针对乐城先行区特许药械颁布和实施了一系列规章制度和政策文件，为贯彻落实国务院赋予海南独有的特许药械政策提供了坚实的制度保障。但是，乐城模式下特许药械审批还没有建立起与国家药品监督管理局药械审评审批相类似的完整的制度体系和标准体系，而且，乐城先行区的“医疗+药品”二合一监管是目前全国独一无二的监管模式，在制度建设方面没有可供借鉴的先例和经验。因此，要充分考虑乐城高质量发展需求，持续开展现行特许药械监管政策研究及实施效果评估，结合“医疗+药品”二合一监管实践，在国家药监局的指导下，进行制度集成创新，如创建地方法规、部门规章、指导原则三级特许药械审评审批制度体系；建立审评标准、质量标准、数据标准等标准体系，以加快完成特许药械审评审批制度体系和标准体系建设工作。

特许药械使用四年来，海南省已批准超200个特许药械产品在乐城先行区使用，在全国率先实现了医疗技术、设备、药品与国际先进水平基本同步，让有需要的患者无需远渡重洋就可以享受国际最前沿的医疗服务，有效吸引部分海外医疗消费回流乐城，截至2022年3月，乐城先行区累计税收收入约2.93亿元。目前，乐城先行区已与美国、日本、瑞士、德国、英国等18个国家和地区的80多家药械厂商建立了联系，与国际排名前30位的药械企业全部建立了深度合作关系，成为国际创新药械进入中国最主要的通道之一。四年来，乐城先行区内获批药械的受益患者人数逐年增加，累计惠及1.1万余名患者，超1.6万人次；乐城先行区内医疗机构已经逐步形成了肿瘤、康复、眼科、心内科等几大特色优势专科，同时也具备了非常丰富的诊疗经验、储备了相应的专家资源，但是其他辅助科室相对累积还比较少。