自1978年第一个试管婴儿诞生以来,以IVF-ET和ICSI为主要代表的ART技术迅速发展,通过ART成功妊娠的人数增长速度远超预期,已达数百万人,迅速接近世界总人口的0.1％。目前,女性无避孕性生活至少12个月而未孕称为不孕症,对男性则称为不育症。据估计,全球有8％~12％的育龄夫妇受到这一现象影响。在我国育龄女性中,不孕症的患病率为25％。随着不孕夫妇的增多,ART的作用将会越来越重要。虽然近年来生殖领域的技术创新发展迅猛,经ART治疗后成功妊娠的人数也在显著增加,但周期妊娠率并没有明显提高。经ART治疗的不孕女性反复胚胎着床失败、生化妊娠、复发性流产（RSA）仍时有发生,妊娠结局不甚理想。如何提高ART妊娠率、降低不良妊娠结局风险,是临床亟待解决的问题。

国外一项综述发现,抗核抗体似乎在不孕妇女中更常见,血清自身抗体与早期卵巢功能衰竭、生育障碍相关。KUMIKO等发现,大约28.7％的不孕妇女在IVF/ICSI周期中出现ANA阳性。另一项研究显示,39.45％的不孕妇女为ANA阳性。MEIFANG等的研究表明,ANA可能会导致不孕妇女在接受ART治疗时产生不良妊娠结局。国内团队的研究发现,无论卵泡液中ANA阳性还是血清中ANA阳性,都可能对IVF-ET的结局产生负性影响。