从医疗器械细分市场规模看，我国医疗器械市场规模虽然很大，但高端医疗器械生产企业自主创新能力不足。国内医疗器械企业平均研发投入为3％～5％，低于发达国家医疗器械企业平均研发投入的10％～20％水平；医疗器械整体企业规模小而散，2020年全国医疗器械企业突破20000家；医疗器械以中低端产品为主，仿制高端产品过程中技术细节存在差距，可靠性与稳定性较差，高端产品市场占有率低。2020年2月，第三方网站Qmed发布了根据2019年营业收入排序的《2019年全球医疗器械企业百强榜单》，榜单中企业集中于美国、欧洲及日本，仅有6家中国企业入围。

国家实施“十三五”规划以来，我国把医疗器械研发列入科技发展战略重点，制定了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，设立了国家重点研发计划“数字诊疗设备研发”和“生物医用材料与组织器官修复替代”等重点专项，部署了一批创新研究项目，建立健全了医疗器械从前沿与共性技术、产品研发以及应用评价到示范推广的创新体系，医疗器械创新链、供应链及产业链不断完善，有力推动我国医疗器械科技产业实现跨越式发展。

针对我国医疗设备技术短板和新生临床需求，“公共安全风险防控与应急技术设备”重点专项指南设立“体外膜肺氧合系统研发”任务；“数字诊疗装备研发”试点专项指南设立“新型呼吸机及其核心部件研发”和“智能化重症监护医用系统研发”任务。进一步提升医疗设备技术性能及质量水平，加强企业自主创新能力，更好地满足临床及科研需求。为不断提升应对突发公共卫生事件医疗设备的供给保障能力，科技部在“十四五”规划期间设立“诊疗装备与生物医用材料”重点专项；工信部牵头编制的《医疗装备产业发展规划（2021-2025）》已通过专家论证。