1、帮助医生正确理解几个检验阈值的临床意义
在临床工作中,我们经常会遇到医生拿着检验报告单来问,这个病人没有任何临床指征为什么总胆红素会是25μmolL?我们医院CEA参考值范围怎么与其他医院的不一样?等等。说明有些临床医生对检验参考值、医学决定水平、危急值等含意不太了解或理解不准确。
检验参考值是指具有明确背景资料的参考人群的测定值,可信限被定为95%的参考范围。如果检测值超过相应项目的参考值时,被认为是异常表现。但仍有5%以下的正常人被允许出现此类异常值,这也是筛选检验项目的缺陷。患者存在个体差异,检验结果在参考值范围内不一定没有病,相反检验结果超出参考值范围也不一定有病。
医学决定水平,指在诊断及治疗工作时,对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度,临床上必须采取措施的检测水平。一般只有超过生物参考区间上、下界限一定范围时才具有诊断价值或需采取治疗措施。
危急值,是危及生命的极度异常的检验结果,表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态,临床医师需要及时得到检验信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可能挽救患者生命,否则将可能出现严重后果,失去最佳抢救机会。
因此,检验人员有义务做好实验室试验解释和帮助医生正确理解重要检验阈值的临床意义。
2、帮助医生正确认识检验数据对疾病诊断的作用
医学检验项目中用于临床疾病确定诊断的并不多,主要包括微生物病原学检验、细胞形态学检验等,绝大多数检验项目则用于辅助临床疾病诊断,不同检验项目对某种疾病诊断的灵敏度和特异性不同。所谓灵敏度,又称真阳性率,即实际有病而按该筛检实验的标准被正确判断为有病的百分比,它反映筛检实验发现病人的能力。特异性,又称真阴性率,即实际无病按该诊断标准被正确地判断为无病的百分比,它反映筛检实验确定非病人的能力。当用于筛查时,如体检、入院常规检查,可以选择灵敏度高的项目,避免漏诊。有时也可通过联合检测提高诊断的灵敏度,如原发性肝癌(hepatocellular carcinoma,HCC)时甲胎蛋白(α-fetoprotein,AFP)的阳性率只有70%,约40%早期HCC患者血清AFP水平处于正常范围,而应用AFP与异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)联合检测能大大提高HCC的检出率。为了确诊,可以选择特异性较高的项目,避免误诊。但在实际临床工作中,许多项目特异性并不理想,如,谷丙转氨酶(cerealthirdtransaminase,ALT)对病毒性肝炎诊断的特异性不高,ALT升高,不一定是肝炎,感染、胆囊炎、药物也可引起,临床医生应结合其他检查结果做好疾病鉴别诊断。检验科应多开展和推荐诊断效能高的检验项目给临床,同时接收临床咨询,帮助临床医生评估检验项目诊断疾病的ROC曲线下面积、特异性、灵敏度等指标,促进检验数据的有效和合理应用。
此外,检验结果的不确定度等因素也会直接影响到疾病诊断和治疗。临床医生在诊断疾病时,一般首先是将报告结果与生物参考值或临床决定限进行比较,但是,有时仅用报告结果而不考虑检测不确定度是有风险的。
例如,成年男性全血血红蛋白含铁量参考区间为7.5~9.5mmolL,3位患者A、B、C的测量值分别为:7.0mmolL、8.2mmolL、9.5mmolL。已知检测不确定度为0.2mmolL,取置信概率为95%,扩展不确定度是0.4mmolL,考虑测量不确定度,可明确判断A患者血红蛋白含铁量低,B患者血红蛋白含铁量正常。虽然C患者的血红蛋白含铁量测量结果在参考区间内,但无法确定是否正常,因为C的被测量量值加上扩展不确定度,已有50%的概率高于参考区间上限,因此不能明确C患者的血红蛋白含铁量是否正常,需进一步观察。
所以,有学者建议检验科在报告检验结果时还应及时向临床提供测量不确定度的信息,以帮助临床医生科学地应用检验结果,结合临床及其他证据对疾病作出综合判断。
3、提出对检验结果的互认的建议
为了减轻病人负担,避免重复检查,国家、省卫生行政主管部门相继出台了医院间检验检查结果互认的相关规定和要求。但是,检验结果互认的前提是,两个医院间某个项目检验结果的误差不会影响疾病的诊断和治疗。在具备良好的质量控制条件下,很多检验结果是可以互认的,如微生物培养、临检血液体液及生化检验等。但有些检验项目,特别是一些利用抗原抗体反应检测的免疫项目,由于检测的抗原位点不同、标准品溯源等问题,一些项目在不同的分析系统上检测,数值结果差异很大。我们曾遇到一名患者,同一份血液标本在我科贝克曼化学发光系统和其他医院的罗氏、雅培发光系统上糖类抗原(CA199)检测结果差异达数倍。因此,像CA199、CEA等检验项目不建议临床实行互认。
4、遇到检验结果与临床不符合时的沟通
在工作中我们经常会接到一些临床对检验质量的投诉,说某项检验结果与临床不符合。对临床每一个质疑和投诉我们都应该认真对待,以科学的态度去调查分析,并与临床做好沟通。
据相关统计:微生物标本的检测误差,80%来源于分析前,其它检验样本的检测误差,有45%来源于分析前。对确认或怀疑标本不合格,应要求临床重采标本送检,不能以不正确检验结果误导临床诊断和治疗。标本检验过程中的误差,要通过加强科室质量管理工作加以控制和减少。此外,对于因为检验分析方法的局限性带来的误差也要加以重视,因为这些知识临床医生并不了解,经常会引起对病患者病情的误判。
如:金标法检测cTnI,目前市场商品试剂分析灵敏度一般在1ngL以上,较低浓度升高,检测结果一般为阴性,如遇到临床对结果有疑问时,应当提醒医生注意动态观察cTnI变化;定量试验中,每种分析方法都有不同的分析精密度、线性范围、分析特异性,我们经常会遇到同一病人两次采样或同一标本两次检验结果不同,临床医生会来问,患者病情是变坏了还是好转了?如果检验人员对检验项目的分析变异做到心中有数,对此就能客观地判断前后结果差异是由分析误差还病人病情变化引起;严重溶血、脂血、黄胆血液标本对大多数检验项目结果都有不同程度的分析干扰,应按照标本拒收规则退回临床不合格标本,对不易采集的上述标本,检验报告单上应注明不合格类型,结果供医生参考,以免误导临床治疗;另外,一些临床药物常对检验分析产生干扰必须引起重视,如羟苯磺酸钙能干扰肌酐检测造成结果负偏离,蛇毒凝血酶会致血浆纤维蛋白原降低。
因此,在遇到检验结果与临床病情明显不符时,还应考虑药物对分析的干扰,与临床沟通,询问病人的用药史。