高敏肌钙蛋白剖析高敏肌钙临床价值
2021-07-27
近年来，我国心肌梗死发病率越来越高，如何在更短时间内快速诊断，实现急诊科胸痛患者的快速有效分诊，一直以来是临床讨论的热点。及早诊断心肌梗死一直是临床医学界面临的重大难题和挑战，自19世纪中期至今，各专业组织不断努力制定和更新心肌梗死的定义，但仍难以满足临床需求。无论是临床还是检验科相关指南共识中，都已将高敏肌钙蛋白检测列为心肌梗死检测的“金标准”，获得强力推荐。
临床指南推荐
2015《ESC指南：非ST段抬高型急性冠脉综合征的管理》
ESC发布的2015版《非ST段抬高型急性冠脉综合征的管理》1中对急性心肌梗死提出定义，并指出需要有组合标准予以诊断，其中至少超过参考范围上限值第99百分位的心脏高敏肌钙蛋白成为优选心脏生物标志物。指南推出快速0h3h诊断流程，并推荐利用高敏肌钙蛋白完成0h1h流程，以更大程度缩短诊断等待时间。
2016《非ST段抬高型急性冠脉综合征诊断和治疗指南》
2016年，中华医学会心血管病分会根据欧美心脏病学会发布的最新指南对2012版《非ST段抬高型急性冠脉综合征诊断和治疗指南》做了更新2，强调了高敏肌钙蛋白检测的意义，建议进行hs-cTn检测，并在60min内获得结果（I，A）。指南还参照ESC指南推出诊疗流程图，推出0-3h和0-1h实施快速诊断和排除方案（I，B）。
2018《第四版心肌梗死通用定义》
2018年8月欧洲心脏病学会（ESC）、美国心脏病学院（ACC）、美国心脏协会（AHA）和世界心脏联盟（WHF）以大量循证医学证据为基础，共同发布了第四版心肌梗死通用定义（UDMI）3。
在《第四版心肌梗死通用定义》中新增了多个要点，指出高敏肌钙蛋白（hs-cTn）检测与当代或POC心肌钙蛋白检测不同，可以检出≥50%的正常人的结果，其第99百分位数值的变异系数≤10%；使用hs-cTn检测可缩短患者诊断时间；将至少有一次肌钙蛋白超过第99百分位正常上限值列入1、2、3型急性心梗诊断标准。
2019《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》
我国医师协会急诊医师分会联合国家卫健委急诊学专家委员会于2019年发布的《急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南》在2016年版的基础上做了更新4。指南强调ACS患者的诊治需要多学科包括急诊科、心血管内科、心血管外科、检验科和影像科的多方合作。指出应对胸痛患者在尽可能短的时间内完成心电图、心肌损伤标志物检查，作出初始诊断。将心肌钙蛋白浓度作为ACS分类的依据之一，建议有条件者，首选hs-cTn检测，如果结果未见增高（阴性），应间隔1-3h再次采血检测，并与首次结果比较，若增高超过20%，应考虑急性心肌损伤的诊断。若初始两次检测结果仍不能明确诊断而临床提示ACS可能，则在3-6h后重复检查。
随着心肌钙蛋白在急性心肌梗死和心脏危险分层中生物标志物地位的确认和高敏感方法测定技术的发展，高敏肌钙蛋白在临床实践中逐渐获得广泛应用。但面对鱼龙混杂的hs-cTn检测市场，临床医生如何对hs-cTn全面正确认识、规范合理应用、科学恰当解释其结果成为新的挑战，因此需要同检验科联手，深入解读。
检验指南推荐
2014《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》
中华医学会组织国内专家于2014年制定了《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》5系统阐释了hs-cTn的定义、检测方法、参考范围、检测要求等，指出hs-cTn有助于探查既往已被漏诊的微小心肌损伤，更早期诊断AMI、更合理筛查心血管事件高危患者，优化临床治疗决策与预后评估。
2018《急性冠脉综合征心肌肌钙蛋白应用的临床实验室实践建议》
2018年，国际临床化学联合会（IFCC）心脏生物标志物临床应用工作组（TF-CB）与美国临床化学协会研究院（AACC）联合成立专家组，制定了《急性冠脉综合征心肌肌钙蛋白应用的临床实验室实践建议》6。《建议》推荐高敏肌钙蛋白使用性别特异的第99百分位值（当代肌钙蛋白不适用），并且高敏肌钙蛋白应满足在男性和女性表观健康人群中的检出比例分别高于50%。《建议》还指出，使用高敏肌钙蛋白的实验室应加强与临床的沟通，帮助完成结果解读，且要注意TnT相比TnI更易受生物素、溶血、骨骼肌疾病的干扰，需要予以区分和甄别。
雅培高敏肌钙蛋白I符合IFCC标准，可提供男女性别区分第99百分位参考值（男性35.6ngL，女性15.6 ngL）7，在中国人群中1h心梗快速诊断路径和参考范围得到了验证8，经CE认证可用于健康人群心血管风险评估，并可全面抗击干扰，确保临床结果准确，为临床提供更优选择。
