肿瘤早筛技术发展及市场如何开阔

2021-03-22

一.肿瘤早筛意义重大，显著提升患者生存率

肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，能够及早发现肿瘤，降低发病风险，尤其是发病率高、死亡率高、发展周期足够长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。以结直肠癌为例，中国人群结直肠癌的5年生存率在I、II、III、IV期分别为90.10%、72.60%、53.80%和10.40%。因此，肿瘤的早发现和早诊断对于提升患者的生存率至关重要，同时也能减少国家和个人的医疗支出负担。根据世界卫生组织数据，1/3的癌症可以通过早期发现得到治疗。

中国人群结直肠癌5年生存率分期对比

现阶段早筛手段有诸多局限性，并且多数癌种尚无有效的早期检测手段。现阶段肿瘤早筛主要依靠内镜、影像学检测（低剂量螺旋CT等）、组织活检等传统检测手段，普遍存在一定的局限性，而且敏感度和特异性都不够理想。其中内镜（胃镜和肠镜）虽然能够较早期发现食管癌、胃癌和肠癌，但内镜检查具有侵入性创伤，检查过程痛苦，对病人体质要求较高，且不包括在常规体检项目中，导致筛查渗透率较低；影像学手段通常具有辐射性，而且对早期肿瘤的识别力较低；组织活检取样困难，且由于肿瘤的异质性容易造成取样不完全，不利于诊断分型又容易导致并发症，同时假阳性和假阴性概率也较高。同时，目前多数癌种尚无有效的早筛手段，根据美国国家肿瘤中心（NCI）指南，目前仅有乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌有NCI推荐的筛查手段，其中乳腺癌早筛使用的钼靶技术仍具有辐射、产生疼痛感等缺陷，其他多数肿瘤类型没有NCI指南推荐的适合筛查的检测手段。

二.国内外肿瘤早筛领域研发概况

国内外企业加速布局肿瘤早筛市场，液体活检是新方向
液体活检弥补常规早筛手段缺陷，市场容量大。胃镜、肠镜、组织活检等常规癌症筛查方法虽然应用广泛，但是存在侵入性、取样困难、敏感度较低等诸多问题。近几年，基于PCR、NGS等分子诊断技术的液体活检发展迅速，在肿瘤早筛中应用前景广阔。液体活检是指一种非侵入式的血液测试，能检测肿瘤或其转移灶释放到血液中的循环肿瘤细胞（CTC）和循环肿瘤DNA（ctDNA）碎片和外泌体，从而判断肿瘤的基因突变情况。相比传统的早筛手段，液体活检具有取样方便、灵敏度高、非侵入性、有效应对肿瘤异质性、在疾病发展的不同阶段可重复取样等优势。虽然目前仍处于研究阶段，但应用前景十分广阔。