细胞治疗是一个正在快速膨胀的医疗领域，它的核心理念是把活细胞当作药物来使用。目前的细胞治疗主要分两条技术路线：一条是利用免疫细胞来攻击肿瘤，以CAR-T和TIL疗法为代表；另一条是利用干细胞来修复受损组织，比如间充质干细胞治疗退行性疾病。这两条路线在国外的发展进度和监管环境差异很大。免疫细胞治疗方向上的进展最为迅猛。除了已经获批的CD19 CAR-T，针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T、针对实体瘤的Claudin18.2 CAR-T等新靶点产品也进入了中后期临床试验。美国的临床试验数量占全球的百分之五十以上，许多国内企业也选择在美国开展临床试验以加速审批流程，从这个角度看，海外确实是细胞治疗创新的主战场。

肿瘤浸润淋巴细胞疗法是另一个值得关注的方向。它的逻辑是从患者切除的肿瘤组织中分离出已经渗透到肿瘤里的T细胞，在体外大量扩增后再输回体内。因为这些T细胞本来就认识这个肿瘤，所以针对性很强。目前TIL疗法在黑色素瘤和宫颈癌中展现了令人鼓舞的疗效，美国FDA已经批准了首款TIL产品上市。干细胞治疗方面情况则复杂得多。除日本外，大多数国家的干细胞治疗监管相对严格，获批的适应症仅限于少数几种疾病。但日本在再生医学领域的政策比较开放，开设了大量细胞治疗诊所，提供的服务范围远大于其他国家。这种政策的双轨制也带来了一个现实问题：患者很难区分哪些干细胞治疗是真正有效的，哪些只是商业包装。