2012年，日本京都大学教授山中伸弥凭借诱导多能干细胞技术荣获诺贝尔生理学或医学奖，日本随即在国家战略层面将再生医疗确立为经济增长和科技强国的核心支柱之一。与许多国家不同，日本在再生医疗领域构建了一套独特的分类监管体系——日本药品和医疗器械法将再生医疗产品分为三个级别，分别适用不同的审批路径和技术标准。这种分类监管既避免了过度审批阻碍创新，又通过严格的适应证控制和上市后监测保障患者安全。截至目前，日本已批准了多款再生医疗产品上市，包括用于膝关节软骨缺损的自体软骨细胞培养移植产品Cartistem、治疗急性心血管梗死的干细胞疗法HeartSheet以及用于特定胰腺疾病的同种异体细胞疗法。

日本再生医疗的突出优势不仅体现在基础研究的深度和专利布局的数量上，更在于其从实验室到临床的高效转化机制。国立成育医疗研究中心、理化学研究所多细胞系统形成研究中心以及京都大学iPSC研究所等国家级平台，汇聚了全球顶尖的干细胞生物学家和临床医学家，形成了一条从基础研究到临床试验再到产业化的完整链条。日本政府通过癌症对策推进基本计划和再生医疗实现路线图等政策工具，为iPSC在帕金森病、黄斑变性、ALS、心肌梗死等重大难治性疾病中的应用提供了持续的资金支持。2023年，日本理研团队启动了全球首个利用异体iPSC衍生的多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的大规模临床试验，标志着iPSC疗法正式从概念验证走向了系统性人体试验。

对于有意赴日接受再生医疗的中国患者而言，日本严谨的医疗体系和相对开放的医疗签证政策提供了便利条件。然而，再生医疗不同于普通的疾病诊疗，大多数前沿疗法仍处于临床试验阶段，未在日本PMDA正式获批的产品不得向患者收取高额费用，这是日本再生医疗安全确保法的明确规定。患者在选择赴日再生医疗时，应当要求医疗机构提供完整的产品注册信息、清晰的临床试验阶段说明以及详尽的风险告知文件。建议通过有正规资质的中日医疗协调机构进行预约，核实医疗机构是否持有再生医疗提供计划认可证书。