实验组中65例（77％）和安慰剂组中70例（84％）的患者发生了治疗后不良事件，最常见为头痛和鼻咽炎，其中实验组有4例（5％）治疗患者、安慰剂组有7例（8％）患者发生了严重不良事件；每个治疗组有3例患者在研究期间停止治疗，无死亡病例。2022年7月，再鼎医药有限公司作为Efgartigimodα注射液的申请人在中国申报上市，申报的适应症为成人全身型MG。

Rozanolixizumab是比利时优时比公司开发的人源化、高亲和力、IgG4型抗FcRn单抗。在一项评估安全性的 I 期随机安慰剂对照研究中，健康受试者被随机分成单次静脉或皮下注射1、4或7 mg/kg的Rozanolixizumab。IgG浓度的下降在7~10d达到高峰，并在57d逐渐恢复到基线水平，临床试验期间最常见的不良事件为头痛（38.9％）、呕吐（25％）、恶心（19.4％）和发热（19.4％），与皮下治疗相比，静脉给药的发生率更高。在随后的II期临床试验中，43例AChR或MuSK阳性的全身型MG患者随机接受每周3次的安慰剂或Rozanolixizumab皮下注射，4 周后再随机接受每周3次的4mg/kg或7mg/kg的剂量。

与安慰剂相比，Rozanolixizumab治疗虽然没有在重症肌无力定量评分中获得统计学差异，但QMG中值、总IgG和抗AChR抗体水平的降低提示Rozanolixizumab治疗可以带来临床获益。2022年4月，优时比公司公布Rozanolixizumab治疗成人全身型MG的一项200例患者、平行设计、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究结果，显示临床试验达到了主要终点，在43dMG-ADL 总评分与基线相比达到了具有统计学意义和临床意义的显著改变；所有次要终点也达到统计学差异；在安全性方面，Rozanolixizumab耐受性良好，未发现新的安全信号。