跨境医疗面临的诸多风险与挑战

2023-02-24

近年来,随着云计算、大数据、区块链、5G、人工智能等新一代信息通信技术的快速发展,全球新冠肺炎疫情持续反弹以及中国居民健康需求扩增,“互联网 + 医疗健康”在全球范围增势迅猛,带来了一系列高效、便民的医疗服务。


①在中国,医疗大数据产业进入飞速发展时期,中国医疗产业已经沉淀海量的健康医疗数据,包括病患数据、病历信息、医疗保险信息、健康日志、基因遗传、医学实验、临床数据、体外诊断产品及第三方检测数据、健康医疗数据处理者运营数据以及科研数据等多种数据类型。这些数据具有数据量大、来源广泛、存储复杂、实时性强等典型特征。与此同时,跨境医疗会诊、跨境医学研究、国际临床试验、医疗器械和创新药物“出海”等健康医疗数据跨境的场景逐步拓展,健康医疗数据价值日益凸显。健康医疗数据出境既有进行患者诊疗、设备测试等业务发展的国际化需求,也有为提升医学发展水平进行科学研究的现实必要。党的二十大报告明确提出加强建设网络强国、数字中国,强化数据安全保障体系建设,加强个人信息保护。
②对健康医疗数据使用进行有效规制已经成为中国医疗行业现代化推进、创新性发展和国际化拓展过程中的必然要求。而中国现行的法律法规虽然已经有了原则性规定,但还未针对健康医疗数据出境形成相应的强制性规范或推荐性标准,健康医疗数据的跨境流动面临诸多风险与挑战。
①当前健康医疗数据相关的研究主要集中于分析健康医疗数据的敏感性,
②阐释健康医疗数据的安全风险,
③探索有效的风险防控措施,
④从而实现数据开放利用和价值释放。
⑤在数据跨境流动规制方面的研究则主要集中于分析数据出境规则、数据出境标准合同面临的适用困境,
⑥以及从国际法、国内法视角提出相应的应对方案。
⑦学界也在呼吁,数据跨境流动规制应立足于数据流动的具体场景,

⑧并实行分类管理。

⑨但既有研究仍然缺乏对具体场景下数据跨境流动规制的讨论,亟需加强对健康医疗数据跨境流动规制的研究。

出自《中国健康医疗数据跨境流动规制探析》作者何晶晶,张心宇。


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